Comité de Bioética, Proyección Social, CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín
SERVICIOS

    Centro Interdisciplinario
    de Estudios Humanísticos

     

    CIDEH

    Comité de Bioética

    Presentación

    El Comité de Bioética de la Universidad de San Buenaventura Medellín, fue creado mediante la Resolución de Rectoría 001 del 24 de enero del 2006. Es un grupo interdisciplinario e independiente, de docentes investigadores de diferentes facultades, encargado de acompañar los procesos de investigación de la Universidad de San Buenaventura, en el campo ético e integridad académica, procurando así dignificar al hombre y salvaguardar la relación con las otras formas de vida, en medio del proceso de construcción de conocimiento.

    Tiene entre sus funciones:

    • Divulgar los diferentes aportes que la ética y la bioética presentan a la problemática que surge acerca de la generación y conservación de una vida digna.
    • Velar, asesorar y hacer seguimiento de las consideraciones éticas de las investigaciones donde se trabaje con seres humanos o animales.
    • Evaluar los requisitos mínimos del "Consentimiento Informado" requerido para toda investigación que involucre seres humanos, como lo estipula el Artículo 11 de la Resolución 8430 del Ministerio de Salud de Colombia, del 4 de octubre de 1993..

    Las siguientes son las fechas de reunión del Comité de Bioética para el año 2021.
    Recuerde que la fecha de entrega de los documentos en el Centro Interdisciplinario de Estudios Humanísticos (Oficina CIDEH: Bloque F, 4to piso, San Benito) y mientras estemos en pandemia, en el correo electrónico: secretaria.cideh@usbmed.edu.co, debe hacerse días previos a la reunión del Comité, como aparece a continuación:

     

    Recepción de documentos en el correo: secretaria.cideh@usbmed.edu.co.


    Solicitud de aval

    Indicaciones generales

    El Comité de Bioética se reúne una vez por mes en las fechas publicadas en la sección denominada: “fechas de reunión”.

    Después de 3 días hábiles de cada reunión, se podrán reclamar los respectivos avales o recomendaciones sobre las consideraciones éticas de las investigaciones y de los consentimientos informados. Recuerde que los avales de los consentimientos informados se solicitan ANTES de iniciar la aplicación de pruebas, NO DESPUÉS. Así mismo tenga presente las fechas de reunión del comité, pues solamente en estas fechas se estudia la viabilidad ética de cada proyecto.

    La solicitud de aval del consentimiento informado, debe ser entregada en el Centro Interdisciplinario de Estudios Humanísticos (CIDEH), mínimo con una semana de anticipación, para ser revisada previamente.

    La carta de respuesta debe ser reclamada dentro del primer mes posterior al comité, de lo contrario, deberá solicitar el consentimiento nuevamente.

    Requisitos consentimiento informado

    ”Se aconseja que las solicitudes al Comité de Bioética se adjunten los siguientes documentos:

    1. Carta de solicitud dirigida al Comité de Bioética, especificando el título de la investigación, firmada por los responsables de la investigación (internos y externos a la Universidad), indicar si se trata de un trabajo de grado, monografía, tesis o ejercicio investigativo con su respectivo número de documento de identidad para su plena individualización, los documentos que adjuntan con la solicitud y la indicación que conocen y aceptan que el Comité de Bioética pueda hacer una revisión posterior de la investigación. Se recomienda revisar los formatos sugeridos en la Guía de consentimiento informado.

    2. Consentimiento informado, el cual consta de varios elementos, entre los que cabe estacar la descripción detallada de los riesgos y beneficios de la investigación, así como las condiciones éticas que se tendrán en cuenta y las consideraciones sobre el manejo de la información. Se recomienda revisar los diferentes formatos sugeridos en la Guía de Consentimiento Informado.

    3. Síntesis técnica del proyecto, donde se explica a profundidad: los objetivos, metodología, justificación y la pregunta de investigación del proyecto.

    4. Si se requiere información particular de una organización o las pruebas se aplicarán en una institución, se debe anexar un certificado del representante legal de la Entidad, en el que se autorice de forma expresa a los investigadores la realización de las pruebas o la entrega y uso de la información.

    5. Anexar los instrumentos a utilizar: entrevistas, encuestas, talleres, entre otras y detallar la metodología para su aplicación. Recuerde que la carta de aceptación puede ser reclamada hasta antes de los 30 días corrientes (un mes) después de la reunión del comité donde se discutió las consideraciones éticas. En el caso de que la persona deje pasar el tiempo, deberá presentar nuevamente la documentación.

    6. Se pide además que en el Consentimiento informado debe quedar claro cuáles son los requisitos de bioseguridad que pactarán los investigadores con los participantes y que deben contener los elementos esenciales determinados por el Gobierno Nacional.”

    Nota importante: Debe recordarse que la solicitud que se hace al comité de aval de las consideraciones éticas de la investigación (como por ejemplo: pruebas y consentimientos informados), deben ser enviados antes de iniciar la investigación, es decir, no se puede practicar ninguna prueba en seres humanos o animales si el Comité de Bioética previamente no ha verificado el cumplimiento de las condiciones éticas de la investigación, esto se hace para cumplir con la Resolución Rectoral 001 de 2006 y para proteger los derechos de las personas o seres vivos que participan en las pruebas.

    Guía de elaboración de consentimiento informado

    • Guía de elaboración de consentimiento informado y ejemplos    VER

    Resolución de Rectoría No. 001 de 2006

    • Descargar la Resolución de Rectoría No. 001 de 2006 - Mediante la cual se crea el Comité de Bioética de la Universidad de San Buenaventura Medellín   VER
    • Anexo a la Resolución de Rectoría No. 001 de 2006   VER

    Resolución de Rectoría No. 074 de 2016

    • Descargar la Resolución de Rectoría No. 074 de 2016   VER

    Contenidos formativos y recursos:

     

    Congreso internacional de Bioética


    Enlaces de interés en Bioética

    Enciclopedia de Bioética: Proyecto de la Universidad Católica de Cuyo en Argentina   Consultar Aquí
    Observatorio de Bioética de La Universidad de Valencia.    Consultar Aquí
    La bioética en la UNESCO La UNESCO es el organismo internacional que más ha propendido por el desarrollo y adopción de la ética y la bioética en el mundo. Encuentre las resoluciones, programas y redes y comités creados por la UNESCO para fomentar el estudio y la aplicación de la bioética.   Consultar Aquí
    Redbioética Página web de la Redbioética de la UNESCO en América Latina.   Consultar Aquí
    Bioéticaweb Página web de socialización de noticias bioéticas.   Consultar Aquí
    Zenit-bioética Sección de noticias sobre bioética desde diversas miradas católicas.   Consultar Aquí
    Observatorio de Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona Página web del Observatorio de Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona.   Consultar Aquí

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